李斯特菌檢測抗體及質控抗原

李斯特菌，全名單核細胞增生李斯特菌（Listeria monocytogenes，簡稱LM），是一種兼性厭氧細菌，主要通過食物傳播，是一種食源性病原體。它廣泛存在于土壤、污水、飼料、動物以及各類生食和即食食品中。李斯特菌能在0℃到45℃的廣泛溫度范圍內(nèi)生存，甚至能在冰箱的低溫環(huán)境中長時間繁殖，因此也被稱為“冰箱殺手”。。在我們的日常生活中，冰箱被視為食物的“保險箱”，但其實，這個看似安全的地方可能隱藏著一種對孕婦特別危險的細菌——李斯特菌。

對于孕婦來說，孕早期感染可能導致流產(chǎn)，孕晚期則可能引發(fā)早產(chǎn)、胎兒宮內(nèi)感染、胎兒宮內(nèi)生長受限、新生兒低出生體重或新生兒敗血癥、新生兒腦炎等危及生命的殺手。根據(jù)WHO數(shù)據(jù)，懷孕期間李斯特菌發(fā)病占總病例的近43%，其中14%發(fā)生在妊娠晚期。母嬰李斯特菌病的潛伏期很長，約為19～27.5天，這意味著在孕婦不知情的情況下，病菌可能已經(jīng)通過胎盤傳輸胎兒，宮內(nèi)感染李斯特菌，導致新生兒李斯特菌病，這是一種死亡率很高的危重疾病。

李斯特菌容易藏匿于冷藏食品、即食食品（如肉類、家禽、海鮮、未經(jīng)巴氏殺菌的牛奶及奶制品）、被土壤或肥料污染的蔬菜水果（尤其是生的芽類食物如苜蓿芽、豆芽等）中。因此，冰箱中存放的剩菜剩飯、涼拌食品、冷切熟食等，都有可能是李斯特菌的“攜帶者”和“培養(yǎng)基”。

李斯特菌快速檢測試劑

李斯特菌快速檢測試劑盒用于檢測來自個體的李斯特菌抗原，利用一對抗李斯特菌特異性抗體檢測標本中李斯特菌抗原，是一種更為快速、簡便、可靠的李斯特菌檢測方法，幫助診斷李斯特菌感染，對制定防治措施具有重要價值。特點:操作簡單：無需儀器輔助;結果快速：15分鐘快速出結果;準確度高：高靈敏度和特異性;性能穩(wěn)定：2-30℃常溫儲存。

重組人血清(IVD通用型)

CTAbio根據(jù)人血清/人血漿在IVD應用領域內(nèi)主要有效物質組分及免疫診斷的功能作用，經(jīng)過反復試驗及工藝優(yōu)化調整，研制開發(fā)出重組人血清（CTA-9028B）生物活性材料，該重組人血清能夠代替?zhèn)鹘y(tǒng)人血清/人血漿在IVD應用領域的一些作用，在酶免、發(fā)光、免疫比濁、免疫熒光等技術平臺上應用，尤其在酶免、磁微粒化學發(fā)光、板式發(fā)光中的甲功、性激素等小分子診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)上，在質控品、校準品、標準品、對照品等的配制中，在酶稀釋液優(yōu)化改進項目中等。該產(chǎn)品不含激素成分、不含內(nèi)毒素成分，組分清晰、功效明確，批內(nèi)及批間相對穩(wěn)定，能夠大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，可以合法穩(wěn)定供應，能夠滿足IVD領域對人血清/人血漿的一些替代使用。

在此之前，CTAbio根據(jù)IVD免疫診斷產(chǎn)品研制開發(fā)及生產(chǎn)的需要，推出了用于保護抗原、抗體、酶、標準品、質控品、對照品等物質生物活性的蛋白保護劑（CTA-9024），主要用于保護磁微粒化學發(fā)光磁珠偶聯(lián)的抗原或抗體生物活性的磁微?；瘜W發(fā)光專用穩(wěn)定劑（CTA-9022），用于酶及酶標抗體或酶標抗原的酶專用穩(wěn)定劑（CTA-9021），用于標準品、質控品、校準品、對照品等穩(wěn)定的標準品穩(wěn)定劑（CTA-9023）。上述蛋白保護劑及穩(wěn)定劑，在實際應用中作用效果明顯，被越來越多的IVD廠家研發(fā)人員認可，應用于相關的產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)中。

重組人血清(IVD通用型)

外   觀：液體

用   途：代替?zhèn)鹘y(tǒng)人血清/人血漿在IVD中的一些應用。

用   量：一般建議添加量不低于10%，客戶可根據(jù)自身項目及應用平臺進行優(yōu)化調試到最佳添加比例。

保存條件：-20℃長期保存，2-8℃短期保存。

重組人血清白蛋白(IVD通用型)

外   觀：液體或粉末

用   途：主要用于穩(wěn)定及保護蛋白（抗原、抗體、酶、標準品等）的生物活性。相關診斷試劑研制開發(fā)。

用   量：一般建議添加量1%-10%，客戶可根據(jù)自身項目及應用平臺進行優(yōu)化調試到最佳添加比例。

保存條件：-20℃保存或2-8℃保存。

重組人血清說明書

外    觀：淺黃色或微紅色

用    途：主要用于穩(wěn)定及保護蛋白（抗原、抗體、酶、標準品等）的生物活性?？捎糜诖盼⒘；瘜W發(fā)光中，有效保護磁珠上包被的抗原或抗體的生物活性；可用于酶稀釋液中，有效保護酶標抗體（抗原）和酶的生物活性及提高二者的穩(wěn)定性；可用于標準品緩沖體系中，有效保護標準品物質的生物活性。

用    量：一般建議添加量不低于10%，客戶可根據(jù)自身項目及應用平臺進行優(yōu)化調試，找到最佳添加比例。

保存條件：-20℃長期保存，2-8℃短期保存。

注：1、本產(chǎn)品外觀淺黃色或淺紅色液體，能夠有效保護體外診斷試劑產(chǎn)品檢測系統(tǒng)里生物材料的活性。

    2、本產(chǎn)品通常情況下不影響其他成分作用。一般緩沖體系均可使用。

    3、本產(chǎn)品能夠代替人血清在IVD領域內(nèi)的使用，避免人血清不易獲取、不同來源血清組分差異大、存在血源性傳染病等風險。該產(chǎn)品組分清晰穩(wěn)定，批間差異小，可大規(guī)模生產(chǎn)穩(wěn)定供應。

4、本產(chǎn)品不含激素成分，在酶聯(lián)免疫、板式化學發(fā)光、磁微?；瘜W發(fā)光平臺上的甲功、性激素等項目上適用。

    5、本產(chǎn)品含生物活性成分，需低溫冷藏。有效期3年（-20℃）。

標準品專用稀釋液(IVD通用型)

外   觀：液體

用   途：主要用于標準品、校準品、質控品、對照品的稀釋和保存。保護相應的抗原，抗體，酶等生物材料組分的活性?？捎糜诖盼⒘；瘜W發(fā)光、酶聯(lián)免疫、熒光層析、膠乳比濁等平臺。

用   量：即用型

保   存：密封，短期2-8℃，長期-20℃凍存

標準品專用穩(wěn)定劑(IVD通用型)

外   觀：粉末

用   途：主要用于標準品、校準品、質控品、對照品的稀釋和保存?？捎糜诖盼⒘；瘜W發(fā)光、酶聯(lián)免疫、熒光層析、膠乳比濁等平臺。

用   量：一般建議按終濃度0.5mg/ml添加。

保   存：密封，室溫保存

磁微?；瘜W發(fā)光專用穩(wěn)定劑(IVD通用型)   效果明顯，眾多發(fā)光廠家在使用！

外    觀：粉末

用    途：主要用于磁微粒上抗原，抗體的穩(wěn)定性保護，直接加入磁微粒稀釋液中。

用    量：建議按終濃度0.5mg/ml-1.0mg/ml添加。

保存條件：密封，室溫保存

酶專用穩(wěn)定劑(IVD通用型)   直接加到酶稀釋液里！

外    觀：液體或粉末

用    途：主要用于酶穩(wěn)定性保護?？芍苯蛹尤朊赶♂屢褐校行ПＷo酶活性。

用    量：直接加入相應bufeer即可，終濃度0.5mg/ml-1.0mg/ml。

保存條件：密封，室溫保存

蛋白保護劑(IVD通用型)   效果明顯，廣譜通用型！

外   觀：液體或粉末

用   途：主要用于穩(wěn)定及保護抗原，抗體，酶，標準品，質控品等生物活性。

用   量：建議原液稀釋100倍使用（100*），原液加入到相應buffer即可或粉末稀釋終濃度0.5mg/ml。

保   存：密封，室溫保存